Farmatseutiline stabiilsuskamber on laboriinstrument, mis võimaldab teha ravimite või ravimite nn stabiilsusteste, mis võimaldavad kontrollida, jälgida ja dokumenteerida selliseid parameetreid nagu temperatuur, niiskus, diferentsiaalrõhk, valgustus, gaasitasemed ja muud keskkonnatingimused. tingimused.

Need kambrid on spetsiaalsed inkubaatorid, mida saab programmeerida jäljendama keskkonnatingimusi, et viia läbi seda tüüpi katseid, kus ravimipartii saab paigutada stabiilsuskambrisse valitud ajaks (nt üheks kuuks / aastaks) ja seega perioodiliselt analüüsida. hinnata mõju toote kvaliteedile. Neid seadmeid saab kasutada ka kiirendatud vananemise uuringutes ning ravimite säilivusaja ja kõlblikkusaja määramiseks.

Mis on ravimite stabiilsuse testid?

Ravimi stabiilsuse testid on farmaatsiatööstuses tehtavad testid, et hinnata, kuidas erinevad keskkonnatingimused aja jooksul ravimit mõjutavad. Neid peetakse kohustuslikuks nõudeks uute toodete turule toomiseks ja seeläbi nende kaubavahetuse legaliseerimiseks. Seega on seda tüüpi testimine paljude farmaatsiatööstuse toodete tootmisprotsesside lahutamatu osa, kuna need näitavad esiteks, et lõpptootes ei olnud viga ja teiseks, et toode töötab õigesti.

Seda tüüpi testimine võib sõltuvalt tootenõuetest kesta nädalaid või isegi kuid või aastaid ja võimaldab ravimitootjatel kokku puutuda tootega (ravimiga) tingimustega, mis võivad kogu tarneahelas esineda, näiteks temperatuuri, niiskuse ja valguse käes. , kuna need seisundid võivad põhjustada ravimi halvenemist või selle tõhususe kaotamist. Stabiilsusteste ei kasutata mitte ainult farmaatsiakemikaalide, vaid ka bioloogilise päritoluga toodete puhul, nagu valgud, polüpeptiidid ja konjugaadid.

Mis on farmatseutilise stabiilsuse testimise eesmärk?

Farmatseutilise stabiilsuse testid on ette nähtud farmaatsiatoote füüsikalis-keemiliste ja mikrobioloogiliste omaduste muutuste dokumenteerimiseks, kui see puutub kokku erinevate keskkonna-, temperatuuri-, niiskus- või valgustingimustega. Nende testide eesmärk on täpselt määratleda toote säilitustingimused, sellele sobivaim pakenditüüp ja pakend, samuti kindlaks teha selle säilivusaeg või kõlblikkusaeg.

Ravimite stabiilsus sõltub peamistest keskkonnateguritest, nagu temperatuur, niiskus ja ümbritsev valgus, aga ka muudest tootele omastest teguritest: selles sisalduva vara füüsikalised ja keemilised omadused, samuti kasutatud abiained, tootmine. selle ümbertöötamise protsess, samuti kasutatud pakendi sulgursüsteem, kõikide materjalide omadused, millest pakend on valmistatud, ning pakendi ja toote kokkusobivus.

Kuidas farmaatsia stabiilsuskambrid töötavad?

Farmatseutilise stabiilsuse kambrid simuleerivad suhtelist õhuniiskust ja temperatuuri, mis saavutatakse tänu nende struktuurile, kuna need on suletud süsteemid, mis võimaldavad taastada, säilitada ja kontrollida konstantset temperatuuri ja suhtelist õhuniiskust, simuleerides sihtkoha tingimusi. toodete tõhusust nende kasuliku eluea jooksul.

Erinevad farmaatsiatooted vajavad stabiilsustestide jaoks erinevat tüüpi tingimusi, kuid nende suhtes kasutatavate erinevate kliimatingimuste saavutamiseks on praktiliselt võimatu kohas ringi liikuda. Siin tulevad mängu stabiilsuskaamerad, mis muudavad töö palju lihtsamaks. Samuti suudavad nad hinnata muutusi, mida need tingimused võivad põhjustada toote kvaliteedis alternatiivsete keskkonnamõjude korral.

Mida Kalstein teile pakub?

Kalstein on kõrgeima kvaliteediga ja parima tehnoloogiaga meditsiini- ja laboriseadmete tootja turu parimate HINDADEGA, et saaksite oma OSTUD meie juurest enesekindlalt sooritada, teades, et teil on antud valdkonnale spetsialiseerunud ettevõtte teenindus ja nõustamine. ja pühendunud pakkuma teile turvalisi, ökonoomseid ja tõhusaid võimalusi oma funktsioonide õigeks täitmiseks.

Seekord esitleme meie tugeva valgustuse stabiilsuse katsekambrit YR053283 // YR053285. See koosneb uudsest valgustuse stabiilsuse testimise kambrist ravimifirmadele ravimite rikete hindamiseks, kiirendatud testimiseks ja spetsiaalsete seadmete pikaajaliseks testimiseks. Selle peamiste omaduste hulgas on järgmised:

• Maailmakuulus kompressor: tasakaalustatud jahutustehnoloogia, automaatne sulatus, mitmekordne turvasüsteem, pikendatud töö, keskkonnakaitse, kõrge efektiivsus ja energiasääst.
• Automaatne sulatusfunktsioon: originaalne kiirsulatustehnoloogia soojuspumbaga, pidevaks tööks, takistab tõhusalt jäätumist tänu pidevale aurusti tööle.
• Jahutusefekti käsitsijuhtimissüsteem: vastab kliendi kohutavale töökeskkonnale.

Lisateabe saamiseks kutsume teid vaatama: SIIN