Stabiilsustesti kambreid kasutatakse farmaatsia-, toiduaine- ja kosmeetikasektoris, kus saab hoida selliseid tooteid nagu bioloogilised proovid, reaktiivid, seerumid, vaktsiinid, insuliin, mõned antibiootikumid, silmatilgad ja silmasalvid, mida tuleb hoida temperatuuril 2°C kuni 8°C ja ei kaota oma omadusi temperatuuri säilitamise ja arenenud tehnoloogia abil tootmis- või reguleerimisprotsessi osana.

Stabiilsuse katsekambrit iseloomustab võime taluda keerulisi keskkonnatingimusi, äärmuslikke temperatuure ja piisavat niiskustaset. Tegelikult on see välja töötatud temperatuuri kontrolli all hoidmiseks väga pikka aega.

Stabiilsuskatse kambri funktsioonid

See seade vastab erinevate materjalide stabiilsuskontrollile. Testikambris simuleerib temperatuuri ja niiskuse väärtusi. Teisest küljest kasutavad stabiilsuskatsekambrid konstantsel ja muutuval kliimal põhinevaid tööriistu, mis suudavad pikendada toodete püsivust kindlaksmääratud tasemeni. Lisaks kasutatakse neid proovide pingetestimiseks, materjalide põhjendamiseks, aegumise testimiseks, pikaajalise stabiilsuse testimiseks ja fikseeritud kujul ladustamiseks.

Tuleb märkida, et toodete stabiilsustingimused sõltuvad toimeainete ja abiainete või adjuvantide säilivusajast, mis sõltub lõpuks nende struktuurist ning keemilistest ja füüsikalis-keemilistest omadustest. Samuti välistegurid, nagu temperatuur, niiskus, õhk ja valgus, mis kutsuvad esile või kiirendavad reaktsioone, mis vähendavad toote kvaliteeti või aktiivsust.

Stabiilsustestidega seotud tegurid

Toodete stabiilsus, mida mõjutavad tegurid ja toimeained, tootmisprotsessid, annustamisvorm, konteineri tüüp, kate, sulgur ja keskkonnatingimused, kui ravimid on allutatud sobivast kõrgemale temperatuurile ning seda võivad mõjutada järgmised omadused :

• Keemia: tekitatakse oksüdatsioon, redutseerimine, hüdrolüüs, lahustite aurustumine, polümerisatsioon, eeterlike õlide lendumine ja termolabiilsete ainete (valkude) hävimine.
• Füüsiline – muudab algseid omadusi, nagu välimus, ühtlus ja nii edasi.
• Terapeutiline: ravitoimeid muudetakse.
• Toksikoloogiline: toksilisuse muutused tekivad mürgiste toodete moodustumise tõttu.

Selles mõttes vajavad tooted selle struktuuri tõttu spetsiifilisi säilitustingimusi ja peavad jääma kogu aeg temperatuurivahemikku 2 °C kuni 8 °C, neid tooteid nimetatakse tavaliselt termolabiilseteks.

Nii konservatiivsete ainete tõhusus kui ka stabiilsus on väga tundlikud erinevate tegurite suhtes ja neid tuleks jälgida kõigis stabiilsusuuringutes.

Oleme tootjad ja meil on parim nõuanne, et teie ost oleks ideaalne ja parimate hindadega. Külastage meie kataloogi aadressil: SIIN Lisateavet leiate siit SIIN