Ravimeid võib leida väga erinevatest ravimpreparaatidest, mis teeb sama toimeaine erinevatest toodetest, nagu tabletid, tilgad või kapslid. Igal neist ravimitest on oma omadused, mis mõjutavad annust, manustamisaega ja ravi kestust. Kuna sellesse kategooriasse kuulub palju preparaate (ja need ei ole ravimid), võib öelda, et ravimeid iseloomustavad:

• Ained, mis on ette nähtud kasutamiseks inim- või loomakehas või selle pinnal ning mis on mõeldud inimeste või loomade haigusi või vaevusi ravivate, leevendavate või ennetavate omadustega toodeteks
• Ained, mida võib kasutada inimese või looma keha sees või pinnal füsioloogiliste funktsioonide taastamiseks, korrigeerimiseks või muutmiseks farmakoloogilise, immunoloogilise või metaboolse toime kaudu

Mõlemal juhul on ravim valmistis selles mõttes, et see koosneb mitmest komponendist, kuid seda tajutakse ühe ainena. See ravimi koostise ühtlus saavutatakse segamisprotsesside abil, kasutades sobivaid instrumente, näiteks loksutajaid, mis hõlbustavad toote homogeniseerimist.

Need instrumendid on ravimitootmislaborites väga olulised, sest kui ravim ei ole homogeenne, ei ole arsti ettekirjutust silmas pidades garantiid inimestele manustatavate annuste osas, et ravida haigusi või moduleerida mõningaid füsioloogilisi funktsioone.

Mis on ravimite tootmine?

Ravimite valmistamise all mõistetakse ravimi ekstraheerimist, valmistamist, töötlemist, dekanteerimist, sealhulgas täitmist, pakkimist, märgistamist ja vabastamist. Selles protsesside ahelas on koostisosade segamine kriitilise tähtsusega, sest see tagab, et ravimil on ettenähtud annus ja see annab patsiendi tervisliku seisundi ravis oodatud ravitoime. Tootmise näited on:

• Segasüstid
• Segatud infusioonid

Seega näiteks valuvaigistite ja/või põletikuvastaste ravimite segude valmistamine valuraviks on mõne seadusandluse järgi ravimite valmistamine. Teiste ravimite valmistamise näidete hulka kuuluvad glükoosi-aminohappe infusioonilahuse segamine parenteraalseks toitmiseks, lahuse valmistamine suukaudseks glükoositaluvuse testimiseks, autoloogsete veresüstide valmistamine ja testallergeenide ettevalmistamine epikutaanseks testimiseks.

Kvaliteedikontrolli tähtsus ravimitööstuses

Patsiendid peaksid ravimeid kasutama enesekindlalt ja ilma, et see ohustaks oma tervist. See usaldus sunnib kõiki asjaosalisi tootma alati kvaliteetseid ja väärtuslikke ravimeid. Rahvusvahelisel tasandil on kehtestatud juhised, kuidas ja millistel tingimustel tuleks farmaatsiatooteid ja toimeaineid välja töötada, toota, säilitada ja transportida, et tagada ühtlane kvaliteet ja tõhusus.

Ravimite ja toimeainete kvaliteet ei tohiks olla juhuse, vaid hoolika planeerimise, õige kasutamise ja süstemaatilise järelkontrolli tulemus. Toodete ja kasutusalade laia valiku tõttu puuduvad üksikasjalikud GMP standardid kõigi rakenduste jaoks.

Pigem on mitmeid põhifunktsioone, mis sõltuvad paljudest teguritest. Esiteks, millist toodet toodetakse, näiteks meditsiini-, toidu- või kosmeetikatooteid? Lisaks on oluline tegur ka tootmis- või ekspordipiirkond või riik. Samuti on olulised tootmismeetodid, näiteks:

• Keemia-
• Biotehnoloogiline
• Steriilne või mittesteriilne
• Suukaudne, parenteraalne või paikne manustamine

Olenemata ülalmainitud teguritest või tööstusest, on GMP kontseptsioon alati suunatud patsiendi ohutuse tagamisele. Selleks, et toode vastaks nendele nõuetele, peavad vastavad nõuded rakendama ja järgima kvalifitseeritud personali ja tootmisrajatisi, seadmeid, ruume ja hooneid. Teisisõnu tuleb näidata, et kõik need mõjutegurid vastavad eesmärgile.

Kalsteini loksuti segaja ravimite tootmiseks

Laboratooriumisektori jaoks teeb Kalsteini instrumentide tootja analüütikutele ja apteekritele kättesaadavaks oma loksutisegistid: nende kasutamine aitab kaasa ravimite homogeniseerimisele ja on samal ajal toeks nende toodete kvaliteedikontrolli keemilises analüüsis. laboris. Need segistid töötavad vaikselt, pika tööeaga mootoritega ja neil on sisseehitatud liigpingekaitsesüsteem, mis lülitab seadme automaatselt välja. Ostu, hindade ja muude tehniliste üksikasjade kohta külastage veebisaiti SIIN või avaleht SIIN