Mis on stabiilsuskeskus?

september 9, 2022by Kalstein
camara-climatica.png

Stabiilsuse katsekambreid kasutatakse farmaatsia-, toidu- ja kosmeetikatööstuses, kus selliseid tooteid nagu bioloogilised proovid, reaktiivid, seerumid, vaktsiinid, insuliin, mõned antibiootikumid, silmatilgad ja salv võib säilitada temperatuuril 2 °C… 8 °C ning nende omadused ei tohi kaduda, kui temperatuur on arenenud tehnoloogiaga tootmisprotsessis või regulatiivses protsessis. Katseruumi iseloomustab võime tulla toime keeruliste keskkonnatingimuste, äärmuslike temperatuuride ja piisava niiskusega. See oli ette nähtud temperatuuri reguleerimiseks väga pikka aega.

Stabiliseerimiskambri ülesanded

Need seadmed vastavad erinevate materjalide stabiilsuse kontrollile. Temperatuuri ja niiskust simuleeritakse katsekambris. Püstuvuskatse kaamerates kasutatakse aga tööriistu, mis põhinevad püsivatel ja muutuvatel kliimatingimustel ning võivad laiendada toote fikseeritavust teatavale tasemele. Neid kasutatakse ka proovide stressitestideks, füüsiliseks vastutuseks, voolutestideks, pikaajalisteks stabiilsustestideks ja tahkeks ladustamiseks. Tuleb märkida, et ravimi stabiilsuse tingimused sõltuvad toimeainete ja abiainete või muude koostisosade korrektsetest tulemustest, mis on lõppkokkuvõttes tingitud nende keemilisest ja füüsikalis-keemilisest struktuurist ja omadustest. Lisaks välistele teguritele, nagu temperatuur, niiskus, õhk ja valgus, mis põhjustavad või kiirendavad reaktsioone, mis halvendavad toote kvaliteeti või aktiivsust.

stabiilsuskatsetega seotud tegurid

Ravimite stabiilsus mõjutab nende toimet toimeainete ja põhimõtete, valmistise liigi, ravimvormi, mahuti tüübi, vooderduse, sulgemise ja keskkonnatingimuste kaudu, kui ravim puutub kokku sobivast temperatuurist kõrgema temperatuuriga ja seda võivad mõjutada järgmised tegurid:

  • Kemikaal: oksüdeerimine, redutseerimine, hüdrolüüs, lahusti aurustamine, polümerisatsioon, eeterlike õlide aurustamine ja termolüüli sisaldavate ühendite (valkude) hävitamine.
  • Füüsiline: Muudetakse algseid omadusi, näiteks välimust, ühtlust jne.
  • Terapeutiline toime: terapeutilise toime muutused.
  • Toksikoloogia: toksiliste toodete tekkimisest tulenevad toksilisuse muutused.

Selles mõttes nõuab toodete struktuur erilisi säilitustingimusi ning peab alati jääma temperatuurivahemikku 2 °C kuni 8 °C, mida tavaliselt nimetatakse termiliseks märgistamiseks. Nii konservatiivsete ainete tõhusus kui ka stabiilsus on väga tundlikud teiste tegurite suhtes ning neid tuleks jälgida kõigis stabiilsusuuringutes.

Kliimakambris toote stabiilsuse komponendid

Tuleb tunnistada koostisosade, nagu lahjendusvedelike, määrdeainete, sideainete ja lagunemiskomponentide tähtsust toodete stabiilsuse seisukohalt, samuti tuleb tunnustada abiainete mõju, mida ei peeta tõhusaks lahuste, emulsioonide, salvi jms stabiilsuse seisukohalt. Toimeaine sekkumine soodustab sageli toimeaine keemilist lagunemist, muutes selle farmakoloogilisi omadusi, nagu eraldamisaeg, lahuse kestus, kõvadus jne, muul viisil toote biosaadavust ja mõjutades selle imendumisvõimet, mis toob kaasa soovimatud organoleptilised muutused.

Kalsteini uuring stabiilsuse kliimakaamera kohta

Kalsteinis pakume teile parimat meditsiinivarustust, mis vastab meie klientide kõikidele nõuetele. Me pakume teile parimat tehnoloogiat, nagu YR Model Stability Studio kliimakaamera, mis toob kõik eelised ravimite hooldamiseks. Seetõttu on meie meditsiinipersonalil atraktiivsed omadused, nagu integreeritud Point Matrix LCD, hiina ja inglise subtiitrid, mis pakuvad maksimaalset mugavust. meteoroloogilised parameetrid: temperatuur, niiskus, tsükkel, käitusaeg, pööre ja seiskumine. Kohanduv PID regulaator kontrollib täpselt temperatuuri ja niiskust, hoiab ära temperatuuri tõusu, hoiab toatemperatuuri stabiilsena ja ühtlasena. paroolkaitse, mitmefunktsiooniline mälumenüü, mitme seadmega ühendus (kuni 16 draivi), reaalajas jälgimine.

Me oleme tootja ja meil on parimad nõuanded, et muuta teie ost ideaalseks ja parima hinnaga. Külastage meie kataloogi SIIN

Lisateavet saab aadressilt https://kalstein.ee/

Kalstein

PARIIS – PRANTSUSMAA

Ettevõtte peakorter

2 rue Jean Lantier, 75001, Pariis – Prantsusmaa.
(+33) 01 78 95 87 89(+33) 6 80 76 07 10

sales@kalstein.eu

ASUKOHAD

Oleme alati lähedal.



VAHENDID

Makseviisid ja kohaletoimetamine



Jälgi meie tegevust sotsiaalsete võrgustike

Olge kursis kõigi sektori uudistega.


Product Enquiry

Saada sõnum
Tere
Mida me saame teid aidata?