Mis on stabiilsuse kliimakamber?

september 9, 2022by Kalstein
camara-climatica.png

Stabiilsuskamber on meeskond, mis tootliku või normatiivse protsessi osana hoiab proove kliimateguritega uuringute abil. Need uuringud kombineeritakse selliste muutujatega nagu valgustus, temperatuur ja niiskus, et määrata kindlaks stabiilsus ja konsistents. Selleks võib kliimastabiilsuse uuringu jagada püsivaks kliimakambriks ja muutuva kliimakambriks, et määrata kindlaks proovide seisund teatud tasemel, nii et farmaatsiatööstus saaks laiendada oma hinnanguid, tagada ja jälgida toodete seisundit.

Stabiilsusuuringute menetlus

Stabiilsusega seotud uuringute läbiviimiseks on vaja tagada, et kliima püsiks katse ajal muutumatuna ja et isegi väikesed välised eelvaldkonnad võiksid tulemust häirida. Seepärast on kliimakaamera kvaliteedikontroll eri tüüpi stabiilsusuuringute jaoks ülimalt oluline. Selleks et arvutada näidiste käitumine nii palju kui võimalik, on määratletud teatavad stabiilsuskatsed:

  • Pikaajaline katsetamine: neid kasutatakse pikaajaliste proovide toimeainete reaalajas jälgimiseks.
  • Püsivuse kontroll väljatöötamise ajal: pidev analüüs peab hindama kvaliteedikontrolli, et tagada, et toode pärast keskkonda viimist ei kannataks.
  • Kiirendatud vastupidavustestid: kajastavad ravimite vanust lühemate ajavahemike järel.
  • Vastupidavustestid: need on äärmuslike meetoditega (näiteks 60 °C ja suhteline õhuniiskus 60 %) tehtavad uuringud, mille abil määratakse kindlaks kasutatavad kontrollimeetodid.

Vastavalt eespool nimetatud katsetele kasutatakse neid pikaajalistes katsetes kasutatava püsiva kliimaseadme kambris, kus temperatuur ja niiskus toimivad teataval tasemel. Lisaks muutuvale ilmakambrile muutuvad mustrid automaatselt teatud ajavahemike järel.

stabiilsusuuringud

Esiteks peavad turule viidud ravimid vastama stabiilsustestidele, millega on kehtestatud kõlblikkusaeg. See on tihedalt seotud säilitusmeetodi katsemeetoditega ning soovitatav on hoida temperatuuri keskmisel ümbritseva õhu temperatuuril 8°C… 25°C; selleks peaks tootes leiduv toimeaine olema vähemalt 95%, vastasel juhul tuleks muuta säilimisaega või ei tohiks tootele luba anda.

Ümbritseva keskkonna keskmise temperatuuri äärmuslikes katsetes ei ole võimalik täpselt kindlaks määrata, kuidas toode läheb kaotsi, kuna seda kasutatakse ka äärmuslike ilmastikutingimustega piirkondades. Ravimid peavad taluma nii kõrget kui ka madalat temperatuuri. Seetõttu on oluline, et püsivuskatseid äärmuslike külmumistemperatuuride ja äärmusliku ultraviolettkiirgusega tehakse korrapäraselt, et simuleerida ravimite säilitamist avatud tingimustes.

Kalsteini uurimus klimaatilise stabiilsuse kohta

Kalsteinis pakume teile parimat meditsiinivarustust, mis vastab meie klientide kõikidele nõuetele. Me pakume teile parimat tehnoloogiat, nagu YR Model Stability Studio kliimakaamera, mis toob kõik eelised ravimite hooldamiseks. Seetõttu on meie meditsiinipersonalil atraktiivsed omadused, nagu integreeritud Point Matrix LCD, hiina ja inglise subtiitrid, mis pakuvad maksimaalset mugavust. meteoroloogilised parameetrid: temperatuur, niiskus, tsükkel, käitusaeg, pööre ja seiskumine. Kohanduv PID regulaator kontrollib täpselt temperatuuri ja niiskust, hoiab ära temperatuuri tõusu, hoiab toatemperatuuri stabiilsena ja ühtlasena. paroolkaitse, mitmefunktsiooniline mälumenüü, mitme seadmega ühendus (kuni 16 draivi), reaalajas jälgimine. Me oleme tootja ja meil on parimad nõuanded, et muuta teie ost ideaalseks ja parima hinnaga. Külastage meie kataloogi SIIN

Lisateavet leiate aadressilt https://kalstein.ee/.

Kalstein

PARIIS – PRANTSUSMAA

Ettevõtte peakorter

2 rue Jean Lantier, 75001, Pariis – Prantsusmaa.
(+33) 01 78 95 87 89(+33) 6 80 76 07 10

sales@kalstein.eu

ASUKOHAD

Oleme alati lähedal.



VAHENDID

Makseviisid ja kohaletoimetamine



Jälgi meie tegevust sotsiaalsete võrgustike

Olge kursis kõigi sektori uudistega.


Product Enquiry

Saada sõnum
Tere
Mida me saame teid aidata?