Mis on stabiilsuse katseruum?

august 30, 2022by Kalstein
md_yr0482yr0483minicabinet.jpg

Stabiilsuse katsekambreid kasutatakse farmaatsia-, toidu- ja kosmeetikatööstuses ning need sobivad selliste toodete ladustamiseks nagu bioloogilised proovid, reaktiivid, seerumid, vaktsiinid, insuliin, teatavad antibiootikumid, silmatilgad ja silmatilgad ning neid hoitakse temperatuuril 2 °C kuni 8 °C, ilma et nende omadused kaoksid, säilitades samal ajal temperatuuri kõrgtehnoloogilise, tootmisprotsessi või regulatiivse protsessi käigus .Stabiilsuskambrit iseloomustab võime tulla toime keeruliste keskkonnatingimuste, äärmuslike temperatuuride ja piisava niiskusega. Tegelikult oli see mõeldud temperatuuri säilitamiseks väga pikka aega.

Mõõtekambri funktsioonid

Need seadmed vastavad erinevate materjalide stabiilsuse kontrollile. Katseruumis simuleeritakse temperatuuri ja niiskust. Teisalt kasutavad stabiilsuse katsekambrid tööriistu, mis põhinevad konstantsel ja muutuval kliimal ning võivad laiendada toote fikseerimist teatavale tasemele. Neid kasutatakse ka proovidega tehtavate stressitestide, materjali põhjendatuse, võltsimiskatsete, pikaajalise stabiilsuse katsete ja paikse ladustamise puhul. Tuleb rõhutada, et toodete stabiilsustingimused sõltuvad toimeainete ja abiainete või abiainete konkreetsest vastupidavusest, mis sõltub lõppkokkuvõttes nende struktuurist ning keemilistest ja füüsikalis-keemilistest omadustest. Välised tegurid, nagu temperatuur, niiskus, õhk ja valgus, võivad põhjustada või kiirendada reaktsioone, mis mõjutavad toote kvaliteeti või aktiivsust.

stabiilsuskatsete tegurid

Toodete stabiilsust mõjutavad tegurid ja toimeained, tootmisprotsess, doseerimisviis, mahuti tüüp, katmine, tihendamine ja keskkonnatingimused, kui ravim puutub kokku sobiva temperatuuriga ja seda võivad mõjutada:

  • Keemia: oksüdeerimine, redutseerimine, hüdrolüüs, lahustite aurustamine, polümerisatsioon, eeterlike õlide lendumine ja soojuslike ainete (valkude) hävitamine.
  • Füüsiline: Originaalsed omadused, nagu disainilahendus, ühtlikkus jne, on muutunud.
  • Terapeutiline toime: terapeutiline toime on muutunud.
  • Toksikoloogia: toksilisus muutub toksiliste ainete moodustumise kaudu.

Selle struktuuri tõttu vajavad tooted erilisi säilitustingimusi, kuid peavad jääma temperatuurivahemikku 2°C kuni 8°C, mida tavaliselt nimetatakse termolabiilseteks toodeteks. Säilitusainete tõhusus ja stabiilsus on väga tundlikud erinevate tegurite suhtes ning neid tuleks jälgida kõigis stabiilsusuuringutes.

Kliimakambris toote stabiilsuse komponendid

Tuleb tunnistada, et sellised koostisosad nagu lahjendused, määrdeained, sideained ja disintegraatorid on toote stabiilsuse seisukohast olulised, samuti tuleb tunnustada abiainete mõju, mida peetakse ebatõhusaks lahuste, emulsioonide, salvi jms stabiilsuse seisukohast. Nende sekkumine kiirendab sageli toimeaine keemilist lagunemist ning mõjutab muu hulgas ravimi biosaadavust ja imendumisvõimet, mille tulemuseks on soovimatud organoleptilised muutused, muutes selle farmakotehnilisi omadusi, nagu eraldamisaeg, lahuse aeg, haprus, kõvadus jne.

Kalstein stabiilsusuuringu kliima

Kalsteinis õpetatakse meile pakkuma parimat meditsiinivarustust, mis vastab meie klientide kõikidele nõuetele. Me pakume teile parimat tehnoloogiat, näiteks noorte noorte teadlaste kliimateemalist vestlust, mis pakub kõiki ravimite säilitamise eeliseid. Seetõttu on meie meditsiinirühmal mõned kaalukad omadused, nagu näiteks sisseehitatud LCD koos punktmaatriksiga, hiina ja inglise subtiitrid, mis on välja töötatud optimaalse kasutaja mugavuse tagamiseks. meteoroloogilised parameetrid: temperatuur, niiskus, tsükkel, käitusaeg, käitusaeg ja seiskamine. Kohanduv PID-regulaator kontrollib täpselt temperatuuri ja niiskust, hoiab ära temperatuuri tõusu ning hoiab ümbritseva õhu temperatuuri stabiilsena ja ühtlasena. paroolkaitse, mitmefunktsiooniline mälumenüü, mitme seadmega ühendus (kuni 16 draivi), reaalajas jälgimine.

Me oleme tootja ja meil on parimad nõuanded, et teie ost oleks optimaalne ja kulutõhus. Külastage meie kataloogi SIIN

Kalstein

PARIIS – PRANTSUSMAA

Ettevõtte peakorter

2 rue Jean Lantier, 75001, Pariis – Prantsusmaa.
(+33) 01 78 95 87 89(+33) 6 80 76 07 10

sales@kalstein.eu

ASUKOHAD

Oleme alati lähedal.



VAHENDID

Makseviisid ja kohaletoimetamine



Jälgi meie tegevust sotsiaalsete võrgustike

Olge kursis kõigi sektori uudistega.


Product Enquiry

Saada sõnum
Tere
Mida me saame teid aidata?